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Resultados de  pesquisa: PrEP é seguro em Gays e Bi

Advocate.com por David Evans

Profilaxia pré-exposição (PrEP) com tenofovir (Viread encontrados em, Truvada e Atripla) é seguro para homens que têm sexo com homens (HSH), de acordo com um estudo Norte Americano apresentado sexta-feira, 23 de julho, no XVIII International AIDS Conferência (IAC), em Viena.

PrEP é uma das ferramentas de prevenção mais promissora no horizonte imediato. Com PrEP, indivíduos HIV-negativos tomam medicamentos anti-retrovirais para prevenir a infecção com o vírus. Os primeiros estudos de PrEP estão testando sozinho tenofovir (Viread), enquanto vários estudos posteriores estão testando tenofovir mais emtricitabina (Truvada). Atualmente, todos os estudos estão olhando para uso contínuo diário das drogas, mas estudos futuros são planejadas com a administração intermitente. Os primeiros resultados de eficácia  são esperados este ano, mas pesquisadores do Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de Atlanta apresentou os resultados de um estudo de segurança no IAC deste ano.

Para esse estudo, CDC-4323, Lisa Grohskopf, MD, do CDC e seus colegas recrutaram 400 HSH  ( Homem que fazem sexo com Homens)HIV-negativos. Todos relataram ter feito sexo anal com um homem pelo menos uma vez durante o ano anterior. Os homens foram recrutados em Atlanta, San Francisco e Boston. A maioria eram brancos, enquanto 15 por cento eram negros, 9 por cento eram latino-americanos e quatro por cento eram asiáticos ou das ilhas do Pacífico. Em última análise, 373 concluíram o curso do estudo.

Havia quatro braços do estudo. Metade dos homens no estudo começou a tomar tenofovir ou um placebo imediatamente. A segunda metade foram seguidos sem medicamento por nove meses e, então, dado um placebo ou tenofovir. Isso ajudou os pesquisadores a entender melhor como o comportamento de uma pessoa de risco pode mudar depois de começar a tomar PrEP. O estudo não foi desenhado para determinar se o tenofovir pode prevenir a transmissão do HIV, apenas se é ou não seguro, em comparação com um placebo. Todos os homens foram testados para HIV e receberam rigoroso aconselhamento regularmente  de prevenção e preservativos durante o estudo.

Grohskopf e seus colegas descobriram que homens que tomam o tenofovir não soferam mais efeitos colaterais do que os homens que tomam um placebo. Dois efeitos colaterais de maior preocupação foram problemas nos rins e ossos, o que tem sido encontrado em um pequeno número de pessoas com HIV que tomaram a droga como tratamento. Grohskopf equipe mediu creatinina dos homens como medida da função renal e fez cintilografia para detectar eventuais problemas a esse respeito. A equipe não encontrou nenhum problema renal adicional ou problemas ósseos nos que tomaram o tenofovir, comparado com um placebo.

CDC-4323 também foi projetado para medir como o comportamento dos participantes do risco do HIV mudou durante o estudo. Embora os dados sobre esta questão ainda estão sendo analisados, Grohskopf informou que uma análise preliminar indicou que a preparação  não  parecem levar os participantes do estudo de renunciar a camisinha ou tomar outros riscos do HIV.

“Nós não encontramos nenhum aumento do risco de dano em termos médicos, e no lado comportamental do trabalho preliminar que fizemos também sugere que não há risco aumentado”, disse Grohskopf Reuters News.

Tendo em conta os resultados promissores de um grande  estudo tenofovir microbicida  com uma redução de 39 por cento nas transmissões do HIV nas mulheres que usaram o gel tenofovir, que institui a segurança do tenofovir oral fornece a esperança ainda mais que esta estratégia poderia ser empregada se a estudos de eficácia são bem sucedidos.

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